Le rappel concerne des flacons de ramipril produits par Lupin Pharmaceuticals, une société indienne. Les gélules concernées sont disponibles en trois dosages :
2,5 mg
5 mg
10 mg
Les flacons contiennent 90, 100 ou 500 gélules et leurs dates de péremption s’étendent jusqu’en juillet 2026. Initialement, le rappel visait les dosages de 5 mg et 10 mg, mais le 19 novembre, la dose de 2,5 mg a été ajoutée.
Conclusions de la FDA
La FDA a révélé que le principe actif (IPA) des gélules provenait d’un fabricant de Goa, en Inde, qui n’avait pas été soumis à une inspection ni à une approbation appropriées. Cela a déclenché un rappel de classe II, ce qui indique une faible probabilité de blessures graves ou de décès, mais reconnaît le potentiel d’effets indésirables.
Que doivent faire les consommateurs ?
Jeter ou retourner le produit : Il est conseillé aux clients de jeter les flacons concernés ou de les retourner au détaillant pour obtenir un remboursement complet.
Consulter un médecin : Les patients prenant du ramipril doivent contacter leur professionnel de santé pour obtenir des conseils sur le changement de médicament ou l’obtention de nouvelles ordonnances.
Ressource de la FDA : La liste complète des flacons concernés est disponible sur le site web de la FDA.
Inquiétudes plus larges concernant les médicaments fabriqués en Inde
Cet incident est le dernier d’une série de rappels liés à des médicaments fabriqués en Inde :
Rappel de cinacalcet : Quelques semaines auparavant, les laboratoires Dr. Reddy’s avaient rappelé plus de 330 000 flacons de comprimés de cinacalcet, utilisés pour traiter l’hyperparathyroïdie, en raison de la présence d’impuretés cancérigènes.
👇 Pour continuer à lire, faites défiler vers le bas et cliquez sur Suivant 👇
